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關于同意第一批藥品批發(fā)企業(yè)經營含麻黃堿類復方制劑的通知

                湘食藥監(jiān)市〔2009〕14號

各市州食品藥品監(jiān)督管理局：
   
    按照國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）要求，根據企業(yè)申請，經各市州局初審，我局審核同意第一批共160家藥品批發(fā)企業(yè)經營含麻黃堿類復方制劑，企業(yè)目錄詳見附件。

    今后，具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質以及經省局特別批準的藥品經營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務。許可銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品批發(fā)企業(yè)，必須嚴格按藥品管理法等相關法律法規(guī)的規(guī)定，在核實購買方資質證明材料、采購人員法人授權委托書、身份證明等情況無誤后，方可銷售給具有合法資質的單位，相關藥品批發(fā)企業(yè)應當跟蹤核實藥品到貨情況并記錄，該記錄保存至藥品有效期后一年備查。含麻黃堿類復方制劑的經營活動中，除個人合法購買外，禁止使用現金交易；發(fā)現異常情況時，應當立即停止銷售，并向當地縣級以上公安機關和食品藥品監(jiān)管部門報告。

    各市州局應嚴格按照國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]613號）要求，進一步加強對含麻黃堿類復方制劑經營活動監(jiān)管，堵塞管理漏洞，發(fā)現問題，應當組織進行調查；必要時，可請公安機關協(xié)助調查。對不按規(guī)定銷售的，依據?藥品管理法?、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定依法查處，堅決撤銷經營資格，觸犯刑律的，及時移交公安機關處理。
特此通知。

附件：湖南省第一批可經營含麻黃堿類復方制劑藥品批發(fā)企業(yè)目錄

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信息來源：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局網

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